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世卫组织新抗生素的缺乏威胁到全球遏制耐药性

新华网1月19日电据联合国网站报道,世界卫生组织(世卫组织)17日表示,私人投资的减少以及新抗生素研发方面缺乏创新,正在削弱人类抗击耐药细菌感染的努力。

两份新报告显示没有足够的新抗生素在开发中。正在开发的60种产品,包括50种抗生素和10种生物制剂,与现有的治疗方法相比效果甚微,而针对最关键的耐药菌,即革兰氏阴性菌的新药开发却很少。

据外媒报道,美国卫生官员26日报告称,美国发现首例对所有已知抗生素有抵抗力的细菌感染病例,如果这种超级细菌传播,可能造成日常感染的严重危险。这种超级细菌自身首先是被名为质粒(plasmid)的小DNA分子感染,质粒携带可对粘杆菌素产生抗性的名为mcr-1的基因。而粘杆菌素是被专门用来对抗“噩梦细菌”的一种抗生素。图为显微镜下携带mcr-1基因的大肠杆菌。 图为显微镜下携带mcr-1基因的大肠杆菌。据说该基因能产生对粘杆菌素的抗性。

虽然一些临床前候选药物在早期检测阶段更具创新性,但需要几年时间才能提供给患者。

世卫组织总干事坦德赛说,“耐药性的威胁从未如此紧迫,解决方案的需求从未如此紧迫。目前,正在采取各种行动减少耐药性,但我们仍然需要所有国家和制药业加大努力,为可持续供资和创新药物做出贡献。”

这两份报告分别侧重于临床试验中的抗菌药物和临床前研发中的抗菌药物。该报告发现,抗生素的开发主要是由中小型企业推动的,因为大型制药公司继续退出该领域。

世卫组织在2017年发布了一份优先病原体清单,包括12种细菌和结核病。这些细菌对大多数现有疗法都有抵抗力,因此对人类健康构成越来越大的风险。该名单是由世卫组织领导的独立专家小组起草的,旨在鼓励医学研究界开发针对这些耐药细菌的创新疗法。

在目前进行临床试验的50种抗生素中,32种针对世卫组织列出的优先病原体,但与现有抗生素相比,大多数正在开发的新药效用有限。同时,只有两种革兰氏阴性菌能够抵抗多重耐药性。目前,这些细菌传播迅速,急需遏制。

革兰氏阴性菌,如肺炎克雷伯菌和大肠杆菌,可导致严重且往往致命的感染,对免疫系统薄弱或发育不良的人,如新生儿、老年人、接受手术和癌症治疗的人构成特殊威胁。

报告强调,缺乏对NDM-1超级细菌的研究和开发尤其令人担忧,目前只有三种针对这种超级细菌的抗生素正在临床研究和开发中。NDM-1超级细菌对多种抗生素具有耐药性,包括——碳青霉烯类抗生素,这是抵抗耐药细菌感染的最后一道防线。

Hannan bulke,世卫组织抗生素耐药性助理总干事,说,“将公共和私人投资集中在开发高耐药性细菌的有效治疗上是至关重要的,我们需要确保一旦我们有了这些新的治疗方法,所有需要药物的人都能使用它们。”

同时,治疗结核病和引起腹泻的艰难梭菌的新型抗菌剂前景良好。一半以上的临床研发药物符合世卫组织规定的所有创新标准。

相比之下,临床试验前开发的抗生素显示出更多的创新和多样性,目前有252种药物针对世卫组织的主要病原体。

然而,这些产品仍处于早期开发阶段,仍需证明其有效性和安全性。最乐观的情况是,大约10年后将有2到5种产品上市。

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